| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461694号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于改善经皮腔内血管成形术(PTA)治疗膝下动脉粥样硬化病变后血管造影结果不佳(≥50%残余狭窄)或血流限制性夹层。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461694号 |
| 注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
| 注册人住所 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 生产地址 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 外周血管支架系统(商品名：PRO-KineticEnergyExplorer) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由快速交换式球囊扩张导管和预安装支架组成。支架由钴铬合金(L-605)制成，整个支架的表面完全覆盖一层非晶碳化硅(PROBIO)涂层。支架被设置在两个不透射线标记中间。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于改善经皮腔内血管成形术(PTA)治疗膝下动脉粥样硬化病变后血管造影结果不佳(≥50%残余狭窄)或血流限制性夹层。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-04 |
| 有效期至 | 2016-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1737-2012《外周血管支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |