注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3770442号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 4F Crossover Introducer Sheath( REF 358813)、4F Straight-45 Introducer Sheath( REF 358814)、4F Straight-100Introducer Sheath( REF 358815) | ||
适用范围: | 该产品用于治疗股、腘及下肢动脉的血管疾病时,提供血路入口,以及协助导丝、导管和其它装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770442号 |
注册人名称 | 合同医疗国际有限公司 |
注册人住所 | Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany |
生产地址 | Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 导引鞘系统(商品名:Fortress) |
型号、规格 | 4F Crossover Introducer Sheath( REF 358813)、4F Straight-45 Introducer Sheath( REF 358814)、4F Straight-100Introducer Sheath( REF 358815) |
结构及组成 | 该产品包括带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端和旋锁接口的扩张器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于治疗股、腘及下肢动脉的血管疾病时,提供血路入口,以及协助导丝、导管和其它装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-02-24 |
有效期至 | 2016-02-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0096-2012《导引鞘系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |