| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3212055号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Corox OTW-L 75-BP、Corox OTW-L 85-BP | ||
| 适用范围： | Corox OTW-L BP 为双极冠状窦电极导线。专门用于永久植入在冠状窦静脉中,通过单腔和多腔起搏器或 ICD,在心脏再同步治疗(CRT)过程中进行左心室起搏。左心室起搏适用于需要心室再同步的患者或有人工三尖瓣的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3212055号 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 |
| 生产地址 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式冠状窦电极导线(商品名：CoroxOTW-LBP) |
| 型号、规格 | Corox OTW-L 75-BP、Corox OTW-L 85-BP |
| 结构及组成 | 电极导线由IS-1接头、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管组成，有75cm和85cm两种规格。附件包括：固定套管、钢丝、导引钢丝扳手、静脉拉钩、套管。电极顶端药套含有标示量为0.5mg的醋酸地塞米松。 |
| 适用范围 | Corox OTW-L BP 为双极冠状窦电极导线。专门用于永久植入在冠状窦静脉中,通过单腔和多腔起搏器或 ICD,在心脏再同步治疗(CRT)过程中进行左心室起搏。左心室起搏适用于需要心室再同步的患者或有人工三尖瓣的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-22 |
| 有效期至 | 2015-06-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2152-2011《植入式冠状窦电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |