| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3771909号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | VisionWire(订货号：352023) | ||
| 适用范围： | 适用于在冠脉血管系统中定位，或与体外起搏分析仪连接以在一些位置进行手术测试：例如在冠状窦静脉；测量左心室阈值，测量心内电信号，和左心室临时起搏。VisionWire导丝可辅助沿导丝推送系统(OTW)起搏电极导线在冠状窦中定位。与人体接触时间不超过24小时。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771909号 |
| 注册人名称 | Brivant Limited |
| 注册人住所 | ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 生产地址 | Parkmore West,Business Park,Galway,爱尔兰(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 绝缘导丝 |
| 型号、规格 | VisionWire(订货号：352023) |
| 结构及组成 | 包含导丝杆身、远端线圈、PTFE绝缘材料、UV粘合剂。导丝直径为0.014" (0.36 mm)；长度为175 cm；远端线圈(28 mm) 由铂钨合金制成，确保在X光下的可见性。导丝近端40mm处和远端15mm处之间的部分有绝缘涂层。 |
| 适用范围 | 适用于在冠脉血管系统中定位，或与体外起搏分析仪连接以在一些位置进行手术测试：例如在冠状窦静脉；测量左心室阈值，测量心内电信号，和左心室临时起搏。VisionWire导丝可辅助沿导丝推送系统(OTW)起搏电极导线在冠状窦中定位。与人体接触时间不超过24小时。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-03 |
| 有效期至 | 2015-06-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1725-2011《绝缘导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |