| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3771283号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于冠状和外周脉管系统，辅助具有匹配导丝腔的介入导管以及BIOTRONIK冠状静脉电极准确入位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771283号 |
| 注册人名称 | Brivant Limited |
| 注册人住所 | ParkmoreWest, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 生产地址 | Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland (戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠状动脉和外周血管内导丝(商品名：Streamer) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由芯丝、头端绕丝和聚合物护套组成。芯丝的材料为302不锈钢，头端绕丝的材料为铂钨合金，聚合物护套的材料为聚氨酯，导丝头端涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状和外周脉管系统，辅助具有匹配导丝腔的介入导管以及BIOTRONIK冠状静脉电极准确入位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0435-2011《冠状动脉和外周血管内导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |