| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3462026号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | Dynamic Renal外周血管支架系统适合应用于改善肾脏的动脉粥样硬化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462026号 |
| 注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
| 注册人住所 | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生产地址 | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 外周血管支架系统(商品名：DynamicRenal) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | Dynamic Renal外周血管支架系统由一支预先安装在快速更换传送系统上的可以球囊扩张的支架构成。支架体部是由L605钴铬合金组成的。支架的近末端包被有金，以改善其放射阻透性。整个支架的表面都完全覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | Dynamic Renal外周血管支架系统适合应用于改善肾脏的动脉粥样硬化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-10 |
| 有效期至 | 2013-09-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4369-2008 《外周血管支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |