| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3771896号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | ScoutPro7F冠状窦电极导线递送系统及附件，用于简化通过冠状窦在左心植入电极导线的手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771896号 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany |
| 生产地址 | Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名：ScoutPro) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的一套辅助工具。递送系统中包括一根穿刺针，一个注射器，一根导引钢丝，一个撕开式导引鞘带扩张器，两根导引鞘，用于导引鞘的扩张器，一个止血阀，两个切割工具。附件包括ScoutPro7F Sheath MultipurposeHook导引鞘，ScoutPro7F Amplatz 6.0导引鞘，ScoutPro7F Shealth Hook导引鞘，ScoutPro7F ShealthExtended Hook导引鞘，ScoutPro7F Shealth ExtendedHoo |
| 适用范围 | ScoutPro7F冠状窦电极导线递送系统及附件，用于简化通过冠状窦在左心植入电极导线的手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“德国 百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“德国 百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”；国食药监械(进)字2009第3771896号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771896号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-24 |
| 有效期至 | 2013-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1171-2009《冠状窦电极导线递送系统及附件》 |
| 变更日期 | 2010-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |