| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3771713号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Cruiser介入导丝使带有导丝腔的介入导管在冠脉介入和外周介入过程中定位更容易。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771713号 |
| 注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
| 注册人住所 | 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号8180 Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland |
| 生产地址 | 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号，8180 Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 介入导丝(商品名：Cruiser) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Cruiser介入导丝的直径为0.014“/0.36毫米，长度为190厘米，并可用Galeo EW延长导丝进行延长。导丝近端有PTFE涂层，远端涂覆疏水涂层。近端的不锈钢绕丝在X光下是不显影的，末端的铂金绕丝在X光下具有可见性。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | Cruiser介入导丝使带有导丝腔的介入导管在冠脉介入和外周介入过程中定位更容易。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1274-2008《Cruiser介入导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |