| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3770760号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于扩张肾动脉、股动脉、腘动脉和下肢动脉的狭窄部位，并治疗自身或者人为造成的动静脉瘘。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770760号 |
| 注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
| 注册人住所 | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号，8180 |
| 生产地址 | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号，8180 |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 外周球囊(商品名：Passeo-18) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品在特定的扩张压力下可达到已知的直径，位于球囊两端的X光标记用于在X光设备下确定球囊的位置，也便于穿过病变部位。头端为锥形，近端有一个“Y“型接口。一端接口(扩张接口)用于连接扩张装置扩张和收缩球囊，另一端接口用于冲洗导丝腔。球囊外表面涂有疏水涂层。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于扩张肾动脉、股动脉、腘动脉和下肢动脉的狭窄部位，并治疗自身或者人为造成的动静脉瘘。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-04-07 |
| 有效期至 | 2012-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1401-2008《Passeo-18 外周球囊》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |