| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400224号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波博泰生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 66ml×4, R2: 16ml×4,校准物1ml; R1: 100ml×4, R2: 20ml×4,校准物1ml; R1: 50ml×6, R2: 20ml×3,校准物1ml; R1: 500ml×3, R2: 100ml×3,校准物1ml; R1: 50ml×2, R2: 20ml×1,校准物1ml; 109ml×2(300T×2), 校准物1ml; 24ml×4(70T×4), 校准物1ml | ||
| 适用范围： | 用于人血清(浆)中总胆红素的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400224号 |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(二氯苯重氮盐法) |
| 型号、规格 | R1: 66ml×4, R2: 16ml×4,校准物1ml; R1: 100ml×4, R2: 20ml×4,校准物1ml; R1: 50ml×6, R2: 20ml×3,校准物1ml; R1: 500ml×3, R2: 100ml×3,校准物1ml; R1: 50ml×2, R2: 20ml×1,校准物1ml; 109ml×2(300T×2), 校准物1ml; 24ml×4(70T×4), 校准物1ml |
| 结构及组成 | 双试剂组成，R1：盐酸120mmol/L，十二烷三甲基溴化铵5.0％；R2：2，5－二氯苯重氮盐3.0mmol/L。 试剂盒R1为无色透明溶液，R2为无色或微黄色透明溶液；试剂盒线性范围达到315.0μmol/L，r≥0.9900；批内精密度CV应≤4%；批间精密度应≤5%；试剂盒内校准物定标，测定罗氏自动系统校准物，其实测值与靶值的偏差应不超过±10％；空白吸光度A(546nm,1cm) ≤0.10。校准物为淡黄色冻干粉末，为混合人血清 |
| 适用范围 | 用于人血清(浆)中总胆红素的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-26 |
| 有效期至 | 2015-04-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1745-2011《总胆红素测定试剂盒(二氯苯重氮盐法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |