| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400223号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波博泰生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 60ml×6, R2: 20ml×6; R1: 60ml×4, R2: 20ml×4; R1: 50ml×4, R2: 17ml×4; 60ml×2 | ||
| 适用范围： | 产品用于体外测定人体血清或血浆中肌酐的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400223号 |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | R1: 60ml×6, R2: 20ml×6; R1: 60ml×4, R2: 20ml×4; R1: 50ml×4, R2: 17ml×4; 60ml×2 |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：MOPS缓冲液(pH7.4) 25mmol/L，肌酸水解酶27KU/L，肌氨酸氧化酶7.5KU/L，VitC氧化酶 4.7KU/L，TOOS 0.14g/L，防腐剂；R2：MOPS缓冲液(pH 7.3) 100mmol/L，肌酸水解酶300KU/L，过氧化物酶 10KU/L，4-氨基安替比林0.6g/L，防腐剂。试剂空白吸光度≤0.50;准确性:采用校准品定标，实测值与标示值的偏差应不超过±10%;批内精密度CV≤5.0%；批间精密度CV≤10.0%;线性范围达到2652 umol/L,相 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清或血浆中肌酐的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1228-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |