| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400222号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波博泰生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 60ml×2, R2: 20ml×2; R1: 50ml×2, R2: 17ml×2; 67ml×2 | ||
| 适用范围： | 产品用于体外测定人体血清或血浆中前白蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400222号 |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1: 60ml×2, R2: 20ml×2; R1: 50ml×2, R2: 17ml×2; 67ml×2 |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：Tris缓冲液(pH8.0) 50mmol/L，聚乙二醇 4.2%，EDTA 0.37%，防腐剂、去污剂；R2：Tris缓冲液(pH 8.0) 100mmol/L，兔抗人PALB抗体按滴度，防腐剂。试剂空白吸光度≤0.50；灵敏度：100mg/L的样本，吸光度应在0.10～0.20范围内；准确性：采用校准品定标，实测值与标示值的偏差≤±10%；批内精密度CV≤5.0%；批间精密度≤10.0%；线性范围达到400mg/L，相关系数r≥0.99。 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清或血浆中前白蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1230-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |