注册证号: | 国械注准20193401604 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 条型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;密封筒包装:50人份(25条/筒×2筒)、100人份(25条/筒×4筒)、200人份(25条/筒×8筒)。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193401604 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;密封筒包装:50人份(25条/筒×2筒)、100人份(25条/筒×4筒)、200人份(25条/筒×8筒)。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401800号 |
批准日期 | 2019-02-22 |
有效期至 | 2024-02-21 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由测试条/卡、吸管、稀释液(全血配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于定性检测人全血、血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体和/或乙型肝炎病毒表面抗原。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃保存,有效期24个月。 |