注册证号: | 粤械注准20182401100 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:型号W,型号D,型号L;规格: 2×50人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20182401100 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 型号:型号W,型号D,型号L;规格: 2×50人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-12-24 |
有效期至 | 2023-12-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)和校准品组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为包被着NGAL抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂(ProClin 300);酶标记物(R2)主要成分为NGAL 抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂(ProClin 300);校准品主要成分为NGAL抗原。 |
预期用途 | 用于定量测定人尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。 |
产品储存条件及有效期 | 测定试剂盒2~8℃保存,有效期为18个月,在机2~8℃稳定性为28天;校准品:2~8℃避光保存,有效期18个月;开瓶后,在-20℃贮存环境下有效期为30天,冻融次数不超过一次。 |