| 注册证号： | 粤械注准20172402020 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：BGDR-3、BCDR3、BCDR4、BGDR6、BGDR7-Ca、BGDR7-Cl、BGDR-8；规格：各型号包装规格均为：5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172402020 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血气生化测试卡(电化学法) |
| 型号、规格 | 型号：BGDR-3、BCDR3、BCDR4、BGDR6、BGDR7-Ca、BGDR7-Cl、BGDR-8；规格：各型号包装规格均为：5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-29 |
| 有效期至 | 2022-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品为血气生化测试卡，由测试卡塑件和传感器组成，其中传感器由PCB点上NaCl、KCl、CaCl2、环己酮、Hepes等溶液组成。 |
| 预期用途 | 与万孚公司的血气生化检测系统配套使用，适用于测量人体全血中pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+（钠离子浓度）、Cl-（氯离子浓度）、K+（钾离子浓度）、Ca++（钙离子浓度）、Hct（红细胞压积）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡可在室温4-30℃及冷藏2-8℃（不可冷冻）下保存，储存室内应通风良好，储存时应避光、避热、避免重压并应防潮；测试卡室温保存有效期为6个月，冷藏保存有效期为9个月；测试卡为一次性体外诊断试剂，请勿重复使用，开封后应立即使用。 |