注册证号: | 粤械注准20172401304 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 卡型:5人份盒、25人份盒、40人份盒、100人份盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20172401304 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | N末端心房利钠肽测定试剂(微流控免疫荧光法) |
型号、规格 | 卡型:5人份盒、25人份盒、40人份盒、100人份盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-08-02 |
有效期至 | 2022-08-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂由测试卡和ID芯片组成。其中:测试卡由上盖、微流控芯片和样品垫组成。微流控芯片上微阵列通道检测区点样固定有NT-proBNP单克隆抗体和兔IgG抗体,微阵列通道反应池固定有荧光标记的NT-proBNP单克隆抗体和抗兔IgG抗体。 |
预期用途 | 适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的N末端心房利钠肽(NT-proBNP)的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 测试卡于2℃~8℃下保存,有效期24个月。产品在一般运输条件(4℃-30℃)下能保存6个月。测试卡铝箔袋开封后,应在1小时内尽快使用。 |