注册证号: | 粤械注准20172401237 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 卡型,5人份盒、25人份盒、40人份盒、100人份盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20172401237 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽原联检试剂(荧光免疫层析法) |
型号、规格 | 卡型,5人份盒、25人份盒、40人份盒、100人份盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-21 |
有效期至 | 2022-07-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。(2)样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液(PBS)。 |
预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)、N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)的浓度,临床上主要用于心肌梗死和心力衰竭的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃保存,有效期为24个月。铝箔袋开封后,测试卡应在1小时内尽快使用。 |