| 注册证号： | 国械注准20173404073 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 铝箔袋单人份包装：卡型：15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404073 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 铝箔袋单人份包装：卡型：15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-12 |
| 有效期至 | 2022-07-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃密封、干燥贮存，有效期24个月。 |