| 注册证号： | 国械注准20173401242 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的乙型流感病毒抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401242 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 结构及组成 | 测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有乙型流感病毒核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。样本提取液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1M，pH7.2±0.2）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的乙型流感病毒抗原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有乙型流感病毒核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。样本提取液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1M，pH7.2±0.2）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的乙型流感病毒抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期为24个月。 |