注册证号: | 国械注准20173401127 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 铝箔袋单人份包装: 卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173401127 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 铝箔袋单人份包装: 卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
结构及组成 | 试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。测试卡由试纸条和塑料盒组成,试纸条上的主要成分有:HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36,抗鼠IgG多克隆抗体,胶体金标记的HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36,胶体金标记的鼠IgG,其他试纸条支持物。稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。测试卡由试纸条和塑料盒组成,试纸条上的主要成分有:HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36,抗鼠IgG多克隆抗体,胶体金标记的HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36,胶体金标记的鼠IgG,其他试纸条支持物。稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃保存,有效期24个月。 |