| 注册证号： | 粤械注准20172401013 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用包装规格为5人份盒、25人份盒、40人份盒和100人份盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172401013 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N末端B型钠尿肽原(NT—proBNP)定量检测试剂(免疫荧光层析法) |
| 型号、规格 | 通用包装规格为5人份盒、25人份盒、40人份盒和100人份盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 粤食药监械(准)字2014第2400459号 |
| 批准日期 | 2017-06-07 |
| 有效期至 | 2022-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有NT-proBNP单克隆抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记NT-proBNP单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。 |
| 预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡和缓冲液4℃～30℃保存，有效期24个月。测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。 |