注册证号: | 粤械注准20162401440 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20162401440 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法) |
型号、规格 | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 粤食药监械(准)字2013第2400684号 |
批准日期 | 2016-11-09 |
有效期至 | 2021-11-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液基质为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.0±0.2)。 |
预期用途 | 适用于定量测定全血、血浆、血清中C-反应蛋白的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 测试卡和检测缓冲液于4℃~30℃保存,有效期24个月。测试卡铝箔袋开封后,请立即使用。 |