注册证号: | 粤械注准20162401450 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒;卡型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;笔型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20162401450 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒;卡型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;笔型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 粤食药监械(准)字2013第2400696号 |
批准日期 | 2016-11-09 |
有效期至 | 2021-11-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)和说明书组成,试纸条上的主要成分有:a) 人绒毛膜促性腺激素(α-HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。 |
预期用途 | 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃保存,不得冻存,产品有效期为36个月。铝箔袋开封后,试剂条/卡/笔应在1小时内使用。 |