| 注册证号： | 粤械注准20162401278 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 冻干粉型，水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401278 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C反应蛋白(CRP)/降钙素原(PCT)质控品 |
| 型号、规格 | 冻干粉型，水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-18 |
| 有效期至 | 2021-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品为冻干品，主要成分为C反应蛋白、PCT重组抗原、新生小牛血清。 |
| 预期用途 | 本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）/降钙素原（PCT）定量联检试剂(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存，有效期为365天。开盖复溶后在温度2℃~30℃环境下可储存8小时。 |