| 注册证号： | 国械注准20163401363 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型：5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401363 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 卡型：5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 测试卡：硝酸纤维素膜包被有抗人μ链抗体和兔IgG；缓冲液：荧光标记肠道病毒71型抗原-抗体复合物和荧光标记抗兔IgG多克隆抗体；试剂中还包括ID芯片和离心管。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中的肠道病毒71型IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡4℃～30℃保存，缓冲液2℃～8℃保存，避免冷冻，有效期12个月。 |