注册证号: | 粤械注准20152401415 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 冻干粉型, 水平1:0.5ml×1;水平2:0.5ml×1;水平3:0.5ml×1。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20152401415 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌三项I(cTnI/CK—MB/Myo)质控品 |
型号、规格 | 冻干粉型, 水平1:0.5ml×1;水平2:0.5ml×1;水平3:0.5ml×1。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-07 |
有效期至 | 2020-12-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品由心肌三项I(cTnI/CK-MB/Myo)质控品(包括水平1、水平2和水平3)组成,其中心肌三项I(cTnI/CK-MB/Myo)质控品为冻干品,主要成分为cTnI重组蛋白、CK-MB抗原、Myo重组蛋白、新生小牛血清、乳糖、叠氮钠。 |
预期用途 | 本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司的心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白定量联检试剂(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存,有效期为365天。开盖复溶后在温度2℃~30℃环境下可储存8小时。 |