注册证号: | 粤械注准20152401280 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为:条型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒或100人份/盒;卡型:1人份/盒、 2人份/盒、5人份/盒或20人份/盒;笔型:1人份/盒、2人份/盒或5人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20152401280 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) |
型号、规格 | 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为:条型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒或100人份/盒;卡型:1人份/盒、 2人份/盒、5人份/盒或20人份/盒;笔型:1人份/盒、2人份/盒或5人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-16 |
有效期至 | 2020-11-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书组成,试纸条上的主要成分有:a) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。 |
预期用途 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 应在4℃~30℃环境下保存,不得冻存,产品有效期为36个月,铝箔袋开封后,检测试纸条/卡/笔应在1个小时内使用。 |