| 注册证号： | 国械注准20153401415 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 铝箔袋单人份包装：卡型：40人份/盒，条型：100人份/盒、200人份/盒；密封筒包装：100人份(25条/筒×4筒)、200人份(25条/筒×8筒)。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401415 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 铝箔袋单人份包装：卡型：40人份/盒，条型：100人份/盒、200人份/盒；密封筒包装：100人份(25条/筒×4筒)、200人份(25条/筒×8筒)。 |
| 结构及组成 | 测试条/卡：重组乙型肝炎病毒表面抗原、兔抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的重组乙型肝炎病毒表面抗原、胶体金标记的鼠IgG，其中还包含其他试纸条支持物；稀释液(全血配)：磷酸盐缓冲液(PBS)。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：4℃～30℃保存，有效期24个月。附件：产品技术要求、说明书 |
| 适用范围 | 该产品用于检测全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | <发证部门>=国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |