注册证号: | 国械注准20153400614 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 铝箔袋单人份包装:卡型:20人份/盒、40人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153400614 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 吗啡、甲基苯丙胺联合检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 铝箔袋单人份包装:卡型:20人份/盒、40人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年8月24日同意更正产品名称内容,2015年4月22日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。2016年1月21日同意更正预期用途内容,2015年8月24日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2015-04-22 |
有效期至 | 2020-04-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 测试卡由吗啡(MOP)测试条、甲基苯丙胺(MET)测试条及塑料盒组成;测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板组成。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品可用于定性检测人尿液中不小于300ng/ml的吗啡(MOP)及其代谢物、不小于1000ng/ml的甲基苯丙胺(MET)及其代谢物,用于吗啡、甲基苯丙胺的初筛检测。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃保存,有效期24个月。 |