| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2401398号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标，降钙素原临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2401398号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)/降钙素原(PCT)定量联检试剂(免疫荧光层析法) |
| 型号、规格 | 5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有CRP单克隆抗体、PCT单克隆抗体、兔IgG、荧光标记的CRP单克隆抗体、荧光标记的PCT单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG多克隆抗体。(2)缓冲液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。 |
| 适用范围 | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标，降钙素原临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤1074-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |