| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2401364号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 检测卡为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 适用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2401364号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 检测卡为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂盒由检测卡、吸管(卡型配)、稀释液(选配)、使用说明书组成。1、检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物组成；硝酸纤维素膜包被有抗H-FABP单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。2、稀释液：稀释液为磷酸盐缓冲液PBS，(0.1M，PH7.2±0.2)。 |
| 适用范围 | 适用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-23 |
| 有效期至 | 2019-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤 0285-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |