| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2401246号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；笔型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 用于定性检测人体尿液中的促卵泡激素(FSH)含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2401246号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促卵泡激素(FSH)检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；笔型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 1、试纸盒由试剂条/卡/笔和使用说明书组成。2、试剂卡/笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成份有：a) 鼠抗α-FSH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的鼠抗β-FSH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其他试纸条支持物。 |
| 适用范围 | 用于定性检测人体尿液中的促卵泡激素(FSH)含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-25 |
| 有效期至 | 2019-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0821-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |