注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400915号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 铝箔袋单人份包装:卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒,条型:100人份/盒;密封筒包装:100人份(25条/筒×4筒)、200人份(25条/筒×8筒)、250人份(25条/筒×10筒)。 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400915号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 铝箔袋单人份包装:卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒,条型:100人份/盒;密封筒包装:100人份(25条/筒×4筒)、200人份(25条/筒×8筒)、250人份(25条/筒×10筒)。 |
结构及组成 | 测试卡由试条和塑料盒组成,测试条上的主要成份有:a)丙型肝炎病毒重组抗原(固定在硝酸纤维素膜上);b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)胶体金标记的丙型肝炎病毒重组抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上);d)其他试条支持物;稀释液:磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,PH7.2 ±0.2)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:4℃~30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-28 |
有效期至 | 2018-05-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2979-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |