注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400922号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 铝箔袋单人份包装:卡型:15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400922号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 铝箔袋单人份包装:卡型:15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
结构及组成 | 测试卡由测试条和塑料盒组成,测试条分别为乙肝表面抗原测试条、乙肝表面抗体测试条、乙肝e抗原测试条、乙肝e抗体测试条和乙肝核心抗体测试条;各测试条检测区(T)分别包被乙肝表面抗原单克隆抗体、重组乙肝表面抗原、乙肝e抗原单克隆抗体、乙肝e抗原单克隆抗体、乙肝c抗原单克隆抗体,质控区(C)均包被兔抗鼠IgG多克隆抗体;稀释液:磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1mol/L、pH7.2±0.2)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:4℃~30℃密封、干燥贮存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-28 |
有效期至 | 2018-05-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2999-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |