注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3402084号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 条型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人痰液、口咽拭子样本中的人感染H7亚型禽流感病毒(2013)外膜血凝素(HA)抗原。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3402084号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号。 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号。 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人感染H7亚型禽流感病毒(2013)抗原检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 条型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
结构及组成 | 1.检测卡/检测条:检测卡由检测条固定在塑料盒中组成,检测条由硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸和PVC板组成,其中硝酸纤维素膜的检测区(T)上包被有抗H7单克隆抗体,质控区(C)上包被有抗鼠IgG多克隆抗体,结合垫含有胶体金标记的抗H7单克隆抗体。 2.稀释液:0.85%生理盐水(pH7.0&±0.2)。3.样本提取管。 4.滴管。5.痰液收集杯(选配)。产品有效期:4℃~30℃保存,产品有效期暂定6个月(根据加速稳定性实验结果推算)。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人痰液、口咽拭子样本中的人感染H7亚型禽流感病毒(2013)外膜血凝素(HA)抗原。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-12-24 |
有效期至 | 2017-12-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 6814-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |