注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400173号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400173号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
结构及组成 | 1. 测试卡/测试条:硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体,样品垫含有HAV抗原,结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG;2.样本稀释液(滴瓶):PBS;3.吸管;4.使用说明书;5.产品合格证。产品有效期:4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 |
适用范围 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-02-01 |
有效期至 | 2017-01-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 7041-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |