注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401570号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401570号 |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
结构及组成 | 试剂(测试条/卡):硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维垫、吸水纸、PVC板组成;硝酸纤维素膜包被有幽门螺杆菌单克隆抗体1和抗鼠IgG多克隆抗体;结合垫固定有幽门螺杆菌单克隆抗体2胶体金标记物;收集管:内装有样本处理液,样本处理液的主要成份为NaCl(0.85%,pH6.0~7.0);说明书;合格证。产品有效期:4℃-30℃保存,产品有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-06 |
有效期至 | 2016-12-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5841-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |