| 注册证号： | 国械注进20193102214 | 分类目录： | 10-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | HL20 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于手术或抢救过程中暂时代替患者心脏功能，进行体外循环或局部灌注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193102214 |
| 注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
| 注册人住所 | KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 产品名称 | 人工心肺机-滚压式血泵 |
| 型号、规格 | HL20 |
| 结构及组成 | 该产品由底座、泵系统（单头泵、双头泵）、泵控制系统、监测系统（气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪）、静脉夹组成。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于手术或抢救过程中暂时代替患者心脏功能，进行体外循环或局部灌注。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3453984号 |
| 批准日期 | 2019-07-15 |
| 有效期至 | 2024-07-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |