注册证号: | 国械注进20143085339 | 分类目录: | 08-00-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | CS100 | ||
适用范围: | 该产品与主动脉内球囊导管配合使用,以心电图或动脉压力波形同步触发反搏,在心动周期的相应阶段对主动脉内球囊进行充气和排气,可增加冠状动脉灌注和减少心室做功,为成人和儿科患者的左心室提供暂时的支持。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20143085339 |
注册人名称 | 德塔斯康医疗股份有限公司 |
注册人住所 | 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA |
生产地址 | 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
产品名称 | 主动脉内球囊反搏泵 |
型号、规格 | CS100 |
结构及组成 | 该产品由主机(内含热敏打印机、配备可充电电池)、ECG导联线(主线、导联线)组成。 |
适用范围 | 该产品与主动脉内球囊导管配合使用,以心电图或动脉压力波形同步触发反搏,在心动周期的相应阶段对主动脉内球囊进行充气和排气,可增加冠状动脉灌注和减少心室做功,为成人和儿科患者的左心室提供暂时的支持。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号为:国械注进20143215339 |
批准日期 | 2019-06-28 |
有效期至 | 2024-06-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |