| 注册证号： | 国械注进20143085338 | 分类目录： | 08-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | CS300 | ||
| 适用范围： | 该产品与主动脉内球囊导管配合使用，以心电图或动脉压力波形同步触发反搏，在心动周期的相应阶段对主动脉内球囊进行充气和排气，可增加冠状动脉灌注和减少心室做功，为成人和儿科患者的左心室提供暂时的支持。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143085338 |
| 注册人名称 | 德塔斯康医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA |
| 生产地址 | 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 产品名称 | 主动脉内球囊反搏泵 |
| 型号、规格 | CS300 |
| 结构及组成 | 该产品由主机（内含热敏打印机、配备可充电电池）、ECG导联线（主线、导联线）组成。 |
| 适用范围 | 该产品与主动脉内球囊导管配合使用，以心电图或动脉压力波形同步触发反搏，在心动周期的相应阶段对主动脉内球囊进行充气和排气，可增加冠状动脉灌注和减少心室做功，为成人和儿科患者的左心室提供暂时的支持。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20143215338 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |