注册证号: | 国械注进20193082109 | 分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | SERVO-n | ||
适用范围: | 本产品用于为新生儿和儿童患者提供呼吸支持、监测和治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193082109 |
注册人名称 | 迈柯唯重症监护有限公司 |
注册人住所 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
产品名称 | 呼吸机 |
型号、规格 | SERVO-n |
结构及组成 | 产品组成包括:用户界面、病人装置(主机)、空气压缩机(Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件。 |
适用范围 | 本产品用于为新生儿和儿童患者提供呼吸支持、监测和治疗。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3543624号 |
批准日期 | 2019-05-30 |
有效期至 | 2024-05-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |