注册证号: | 国械注进20183122543 | 分类目录: | 12-01-06 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | MYWIRE 1;MYWIRE 2;MYWIRE 3;MYWIRE 4;MYWIRE 5;MYWIRE 6;MYWIRE 7;MYWIRE 8;MYWIRE 9;MYWIRE 10;MYWIRE 11;MYWIRE 12;MYWIRE 13;MYWIRE 14;MYWIRE 15;MYWIRE 16;MYWIRE 17;MYWIRE 18;MYWIRE 21;MYWIRE 24;MYWIRE 27;MYWIRE 28;MYWIRE 29;MYWIRE 42。 | ||
适用范围: | 该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心率失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183122543 |
注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
注册人住所 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany |
生产地址 | Serbest Bolge R Ada Yeni Liman TR-07070 Antalya, Turkey Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen, Germany |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
产品名称 | 临时心脏起搏电极导线 |
型号、规格 | MYWIRE 1;MYWIRE 2;MYWIRE 3;MYWIRE 4;MYWIRE 5;MYWIRE 6;MYWIRE 7;MYWIRE 8;MYWIRE 9;MYWIRE 10;MYWIRE 11;MYWIRE 12;MYWIRE 13;MYWIRE 14;MYWIRE 15;MYWIRE 16;MYWIRE 17;MYWIRE 18;MYWIRE 21;MYWIRE 24;MYWIRE 27;MYWIRE 28;MYWIRE 29;MYWIRE 42。 |
结构及组成 | 双极临时起搏电极Mywire3,Mywire4,Mywire5,Mywire6,Mywire17,Mywire18和Mywire42由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、电极套管、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成;双极临时起搏电极Mywire7,Mywire8,Mywire9,Mywire10,Mywire28,Mywire29由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成;双极临时起搏电极Mywire12,Mywire13,Mywire27由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针和心肌固定件 |
适用范围 | 该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心率失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3210975号 |
批准日期 | 2018-11-19 |
有效期至 | 2023-11-18 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |