| 注册证号： | 国械注进20182662191 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于将胸腔或纵膈内气体和/或液体抽出，帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182662191 |
| 注册人名称 | Atrium Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5 Wentworth Drive ,Hudson,New Hampshire 03051,USA |
| 生产地址 | 5 Wentworth Drive ,Hudson,New Hampshire 03051,USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 |
| 产品名称 | 胸腔引流器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 胸腔引流器采用三腔水封式结构设计，具有湿吸力控制和带有刻度的水封保护装置。胸腔引流器经环氧乙烷灭菌，仅限于单个患者一次性使用。产品各组成部分原材料见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 用于将胸腔或纵膈内气体和/或液体抽出，帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号： 国食药监械（进）字2014第 2662517号 |
| 批准日期 | 2018-07-13 |
| 有效期至 | 2023-07-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 胸腔引流器采用三腔水封式结构设计，具有湿吸力控制和带有刻度的水封保护装置。胸腔引流器经环氧乙烷灭菌，仅限于单个患者一次性使用。产品各组成部分原材料见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 用于将胸腔或纵膈内气体和/或液体抽出，帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |