注册证号: | 国械注进20183451652 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | BE-PAS 1515、BE-PAS 1715、BE-PAS 1915、BE-PAS 2115、BE-PAS 2315、BE-PAL 1523、BE-PAL 1523、BE-PAL 1723、BE-PAL 1923、BE-PAL 2123、BE-PAL 2323、BE-PVS 1938、BE-PVS 2138、BE-PVS 2338、BE-PVS 2538、BE-PVL 2155、BE-PVL 2355、BE-PVL 2555、BE-PVL 2955、PIK100、PIK150 | ||
适用范围: | 适用于血管的插管插入术,形成和体外循环其他部件的连接。静脉引流的途径常常通过股静脉,颈静脉或锁骨下静脉(静脉-动脉或静脉-静脉),动脉引流的途径常常通过股动脉(动脉-静脉)。动脉插管的进入常常通过股动脉,锁骨下动脉或颈动脉(静脉-动脉),或者通过对侧的颈静脉,锁骨下静脉或股静脉(静脉-静脉)和股静脉(动脉-静脉)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183451652 |
注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
生产地址 | Neue Rottengurger Str.37 D-72379 Hechingen, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
产品名称 | 体外循环插管及穿刺附件 |
型号、规格 | BE-PAS 1515、BE-PAS 1715、BE-PAS 1915、BE-PAS 2115、BE-PAS 2315、BE-PAL 1523、BE-PAL 1523、BE-PAL 1723、BE-PAL 1923、BE-PAL 2123、BE-PAL 2323、BE-PVS 1938、BE-PVS 2138、BE-PVS 2338、BE-PVS 2538、BE-PVL 2155、BE-PVL 2355、BE-PVL 2555、BE-PVL 2955、PIK100、PIK150 |
结构及组成 | 本产品由体外循环插管及穿刺附件组成,其中插管带Bioline涂层,穿刺附件由穿刺针、扩张器、导丝、注射器和切开刀组成。本产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 适用于血管的插管插入术,形成和体外循环其他部件的连接。静脉引流的途径常常通过股静脉,颈静脉或锁骨下静脉(静脉-动脉或静脉-静脉),动脉引流的途径常常通过股动脉(动脉-静脉)。动脉插管的进入常常通过股动脉,锁骨下动脉或颈动脉(静脉-动脉),或者通过对侧的颈静脉,锁骨下静脉或股静脉(静脉-静脉)和股静脉(动脉-静脉)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-02-02 |
有效期至 | 2023-02-01 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品由体外循环插管及穿刺附件组成,其中插管带Bioline涂层,穿刺附件由穿刺针、扩张器、导丝、注射器和切开刀组成。本产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
预期用途 | 适用于血管的插管插入术,形成和体外循环其他部件的连接。静脉引流的途径常常通过股静脉,颈静脉或锁骨下静脉(静脉-动脉或静脉-静脉),动脉引流的途径常常通过股动脉(动脉-静脉)。动脉插管的进入常常通过股动脉,锁骨下动脉或颈动脉(静脉-动脉),或者通过对侧的颈静脉,锁骨下静脉或股静脉(静脉-静脉)和股静脉(动脉-静脉)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |