| 注册证号： | 国械注进20173547253 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | Servo-i | ||
| 适用范围： | 该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用，使用区域的磁场强度应<20mt（筒式mr设备）或<10mt（开放式mr设备）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173547253 |
| 注册人名称 | 迈柯唯重症监护有限公司 |
| 注册人住所 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Servo-i |
| 结构及组成 | 该产品由气动电控呼吸机（简称主机）、空气压缩机（型号：Compressor Mini)、NAVA组件（包括Edi模块、线缆、测试插头）、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用，使用区域的磁场强度应<20mt（筒式mr设备）或<10mt（开放式mr设备）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由气动电控呼吸机（简称主机）、空气压缩机（型号：Compressor Mini)、NAVA组件（包括Edi模块、线缆、测试插头）、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。 |
| 预期用途 | 该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用，使用区域的磁场强度应<20mt（筒式mr设备）或<10mt（开放式mr设备）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |