| 注册证号： | 国械注进20173457023 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | CARDIOHELP-i | ||
| 适用范围： | 该产品是紧凑型灌流系统，适用于一次体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救中，暂时替代心脏泵功能，进行血流驱动和控制，可监测压力、动/静脉血温、微小气泡、流量、转速、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积，以及记录动/静脉血温、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173457023 |
| 注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
| 注册人住所 | Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 产品名称 | 心肺辅助系统 |
| 型号、规格 | CARDIOHELP-i |
| 结构及组成 | 该产品由主机（Cardiohelp-i）、传感器、静脉探头、安全杆、紧急驱动装置和附件组成。 |
| 适用范围 | 该产品是紧凑型灌流系统，适用于一次体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救中，暂时替代心脏泵功能，进行血流驱动和控制，可监测压力、动/静脉血温、微小气泡、流量、转速、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积，以及记录动/静脉血温、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-15 |
| 有效期至 | 2022-11-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机（Cardiohelp-i）、传感器、静脉探头、安全杆、紧急驱动装置和附件组成。 |
| 预期用途 | 该产品是紧凑型灌流系统，适用于一次体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救中，暂时替代心脏泵功能，进行血流驱动和控制，可监测压力、动/静脉血温、微小气泡、流量、转速、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积，以及记录动/静脉血温、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |