| 注册证号： | 国械注进20173656467 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | 规格型号：HSK-3038、HSK-3043、HS-3045 | ||
| 适用范围： | 该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中，用来保持术中止血状态，从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173656467 |
| 注册人名称 | Maquet Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470,USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 产品名称 | 近端吻合系统 |
| 型号、规格 | 规格型号：HSK-3038、HSK-3043、HS-3045 |
| 结构及组成 | 该产品由主动脉打孔器，输送装置，装载装置以及吻合器组成。射线灭菌，一次性使用。货架有效期12个月。 |
| 适用范围 | 该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中，用来保持术中止血状态，从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称（英文）：MAQUET Cardiovascular LLC ”变更为“注册人名称（英文）：MAQUET Cardiovascular LLC；注册人名称（中文）：迈柯唯心血管医疗有限责任公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由主动脉打孔器，输送装置，装载装置以及吻合器组成。射线灭菌，一次性使用。货架有效期12个月。 |
| 预期用途 | 该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中，用来保持术中止血状态，从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |