注册证号: | 国械注进20173456393 | 分类目录: | 10-06-00 |
注册公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司: | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
规格型号: | HMO 50000, HMO 51000, HMO 70000, HMO 71000, VKMO 50000, VKMO 51000, VKMO 58000, VKMO 59000, VKMO 70000, VKMO 71000, VKMO 78000, VKMO79000, VHK 70000, VHK 71000 | ||
适用范围: | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液,排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173456393 |
注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
注册人住所 | Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany |
生产地址 | Neue Rottenburger Str. 37 D-72379 Hechingen, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
产品名称 | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器 |
型号、规格 | HMO 50000, HMO 51000, HMO 70000, HMO 71000, VKMO 50000, VKMO 51000, VKMO 58000, VKMO 59000, VKMO 70000, VKMO 71000, VKMO 78000, VKMO79000, VHK 70000, VHK 71000 |
结构及组成 | 产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液,排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-08-02 |
有效期至 | 2022-08-01 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液,排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |