| 注册证号： | 国械注进20173456255 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | CHX 30 | ||
| 适用范围： | 本产品在体外循环期间用于设置和维持血液心脏停跳液和晶体心脏停跳液的温度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173456255 |
| 注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str. 37 D-72379 Hechingen, Germany；Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 产品名称 | 心脏停跳液灌注用变温器 |
| 型号、规格 | CHX 30 |
| 结构及组成 | 心脏停跳液灌注用变温器为无源医疗器械，由壳、热交换纤维、过滤器、开关、帽、除气管路和密封材料构成。 产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品在体外循环期间用于设置和维持血液心脏停跳液和晶体心脏停跳液的温度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 心脏停跳液灌注用变温器为无源医疗器械，由壳、热交换纤维、过滤器、开关、帽、除气管路和密封材料构成。 产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品在体外循环期间用于设置和维持血液心脏停跳液和晶体心脏停跳液的温度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |