| 注册证号： | 国械注进20173456131 | 分类目录： | 10-06-03 |
| 注册公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | 代理公司： | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 规格型号： | HBF140 | ||
| 适用范围： | 本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173456131 |
| 注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Neue Rottenburger Straβe 37 D-72379 Hechingen,Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey . |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 产品名称 | 体外循环动脉过滤器 |
| 型号、规格 | HBF140 |
| 结构及组成 | 体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成，外壳由聚碳酸酯制成，过滤器由聚酯制成，安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成，外壳由聚碳酸酯制成，过滤器由聚酯制成，安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |